前言：

公开数据显示，目前国产人工耳蜗的市场价格已降至10万元以内，而部分进口产品的价格仍高达二三十万元，但最低价格已跌破10万元。

随着国产人工耳蜗技术的不断进步，根据权威市场数据预测，到2025年，我国人工耳蜗市场规模有望达到95亿元。

作者 | 方文三

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国内人工耳蜗龙头企业即将第三次IPO

浙江诺尔康神经电子科技股份有限公司已在浙江证监局完成了辅导备案登记，计划首次公开发行股票并上市，其辅导券商为国泰君安证券股份有限公司。

据了解，诺尔康成立于2006年，是一家专注于生产和经营神经电子医疗器械的企业。

该公司致力于神经电刺激领域，并已构建起听觉重建、视觉重建以及泌尿系统和脑部系统调控四大产品线的发展格局，其中人工耳蜗为其核心产品。

诺尔康公司早在2017年便与东方花旗证券有限公司签订了上市辅导协议。

然而，到了2020年11月，由于双方在上市申报后续工作安排上未能达成共识，该辅导协议被终止。

随后，诺尔康与国泰君安证券股份有限公司签订了新的辅导协议，并在2023年成功完成了辅导计划。

目前，诺尔康已完成辅导备案登记，这标志着该国产人工耳蜗制造商正式开启了其IPO辅导的第三次尝试。

由于长期以来对研发的大量投资，诺尔康公司经历了十余年的连续亏损，直至2019年才实现扭亏为盈。

2023年，诺尔康公司实现了2.5亿元的营业收入，同比增长率达到100%，盈利超过3400万元，其中海外市场的营收占比约为20%。

目前，该公司已发展成为全球第四家、中国首家能够为各年龄段人群提供全面覆盖的人工耳蜗产品的公司。

创投机构看好市场发展引来持续投资

2009年1月，启明创投投入数千万资金，成为诺尔康首轮融资的唯一股东。

随后，在2011年1月，启明创投再次对诺尔康进行投资。诺尔康在2011年获得相关许可证后，开始其商业化进程，并加速了融资的步伐。

2013年，诺尔康在C轮融资中获得了凯鹏北京和德同资本共计1亿元的投资；

并在2016年的3月、6月、9月连续完成了三轮股权融资，参与机构包括高盛宽街博华、九仁资本、普罗资本、诚合资本等。

据财联社创投通-执中提供的数据，这两轮融资共有15家机构参与，其中包括高瓴创投、倚锋资本、紫金港资本等知名投资机构。

据公开数据显示，截至2023年12月31日，启明创投和高盛宽街博华是诺尔康外部机构股东中持股比例最高的两家，分别占总股本的7.03%和6.01%。

根据辅导备案报告所揭示的信息，董事长李方平直接持有诺尔康公司13.43%的股份，并通过杭州诚源间接持有该公司2.41%的股份，同时通过杭州诺森间接持有0.32%的股份。

综合直接和间接持股，李方平合计持有诺尔康公司16.16%的股份，成为公司的控股股东。

父子兵上阵转投人工耳蜗领域

在创立诺尔康公司之前，李方平曾从事电器经销业务，并在此过程中积累了人生的第一笔财富。

早在改革开放初期，他便在当地商界崭露头角，被誉为温州[八大王]之一的[合同大王]。

随后，李方平涉足房地产领域，在浙江杭州和山东泰安成功开发了多个房地产项目，事业蒸蒸日上。

转折点出现在2005年，当时李方平偶然结识了曾凡钢、付前杰等中国科学家，他们掌握着世界领先的人工耳蜗技术。

当时中国有超过2700万听障人士，其中大约300万为极重度耳聋患者，他们有望通过人工耳蜗技术重获听觉。

李方平认识到人工耳蜗市场的巨大潜力，于是与在加拿大康科迪亚大学计算机管理专业毕业的儿子李楚共同致力于人工耳蜗的研发工作。

2006年，李方平收购了多项人工耳蜗相关专利，并组建了研发团队。

同年，他创立了美国诺尔康生物科技有限公司和浙江诺尔康神经电子科技股份有限公司，专注于人工耳蜗的研究与生产。

经过五年的研发工作和1.9亿元的资金投入，诺尔康公司终于在2011年8月获得了国家药监局颁发的人工耳蜗器械证书。

成为中国首家拥有自主知识产权并实现市场规模化销售的人工耳蜗研发制造企业，打破了美国、澳大利亚和奥地利三国企业在该领域的垄断地位。

填补国产人工耳蜗领域空白

诺尔康公司，作为国内首家实现人工耳蜗产品规模化上市销售的企业，其在该领域的研发管线同样表现出色。

根据诺尔康官方网站的信息，目前该公司提供的听力解决方案产品共有四种，包括CS-10A细电极植入体、CS-20A植入体、Enduro（高歌）人工耳蜗系统以及Voyager（远航）人工耳蜗系统。Voyager（远航）人工耳蜗系统作为公司的旗舰产品，尤为引人注目。

据悉，该产品是全球首款能够兼容iOS和Android操作系统的言语处理器，用户仅需通过手机应用程序即可完成接听电话、调节音量等操作。

该系统由最新一代植入体CS-20A与远航（Voyager）言语处理器组成，整体体积比前一代产品缩小了20%。

此外，该处理器搭载了双核芯片，并融合了腾讯天籁技术，实现了智能场景识别等先进功能。

系统还采用了eVoice单麦克风和ABeam双麦克风降噪技术，能够精确追踪并评估不同频带中的噪声信号能量，有效保留语音信号的细节，显著提升在噪声环境中的听觉效果。

诺尔康公司研发的人工耳蜗产品采用了尖端的电极阵列设计，该设计遵循人体工程学原理，能够更好地贴合耳蜗的解剖结构，从而提升植入手术的精确性和稳定性。

例如，其标准电极阵列长度为22毫米，从圆窗标记至载体顶端共设有24个电极，电极间距为0.85毫米，中心间距设计得当，能够更精确地刺激听觉神经，为患者带来更清晰、更丰富的听觉体验。

2024年9月，杭州师范大学附属医院在人工耳蜗手术中成功植入了诺尔康公司最新一代的CS-30A植入体，标志着首例临床手术的圆满成功。

目前，诺尔康耳蜗产品在中国市场的占有率已达到20%，超越了美国品牌。

其产品已出口至俄罗斯、西班牙、委内瑞拉、巴基斯坦等超过十个国家。

纳入集中采购有望扩大市场规模

近日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布了《人工耳蜗类及外周血管支架类医用耗材集中带量采购文件》，其中提供了关于人工耳蜗集中采购的详细信息。

文件指出，本次集中采购的申报材料提交截止日期为2024年12月19日，并将现场开标。

在此之前，已经完成了冠脉支架、人工髋关节、膝关节、骨科脊柱类、人工晶体等四批高值耗材的集中采购，中选产品的平均降价幅度介于60%至93%之间。

国家医保局于9月10日宣布，在新一轮的国家组织药品和高值医用耗材集中采购中，将人工耳蜗等高值医用耗材纳入采购范围。

长期以来，我国人工耳蜗市场主要由进口产品占据，且由于价格昂贵，听障人群的植入率不足1%，低于全球平均水平。

据中国残联数据，截至2023年，我国人工耳蜗植入手术约有10万例。

近年来，随着国产人工耳蜗技术的快速发展，植入率有所提升。

诺尔康公司创始人李方平表示，迄今为止，公司已协助超过两万名听障患者重获听觉，其耳蜗产品在中国市场的占有率已达到20%，超越了美国品牌。

结尾：

市场研究数据显示，2023年我国人工耳蜗市场规模已超过10亿元。

预计从2020年至2025年，人工耳蜗市场规模将以18.8%的年复合增长率快速增长；

预计到2026年，市场规模将翻倍，达到20亿元；到2030年，市场规模将达到30亿元。

部分资料参考：创投日报：《人工耳蜗龙头诺尔康[三战]IPO》，药智医械：《人工耳蜗龙头，冲击IPO》，直通IPO：《高瓴启明投资的人工耳蜗，要IPO了》，器械之家：《又一高值耗材龙头，冲击IPO》

       原文标题 : AI芯天下丨科创丨父子兵上阵，填补国产人工耳蜗领域空白